DynamX生物可吸收支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：多糖和核酸含量测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：效力测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第237页

检测项：重组人粒细胞刺激因子效价生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ E

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检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：照明检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

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检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：《食品添加剂生物碳酸钙》 QB 1413-1999

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检测项：淀粉及其衍生物硫酸灰分检测样品：食品添加剂及食品包装微生物标准：《淀粉及其衍生物硫酸灰分测定》 GB/T 2427.8-2008

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检测项：全部项目检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙 QB 1413-1999

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

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检测项：有效活菌数检测样品：肥料标准：农用微生物菌剂 GB/T 20287-2006

检测项：微生物计数检测样品：药品标准：《美国药典》USP34-NF29 61

检测项：菌落总数检测样品：合成乳胶标准：合成乳胶-微生物学检验 ISO 9252:1989（E）

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检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

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广东省食品质量监督检验站

检测项：生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d－生物素的测定 GB/T 17778-2005

检测项：生物胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

检测项：食品微生物检验样品采集检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验总则 GB 4789.1-2010

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检测项：生物素检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测生物素微生物学的微量滴定板方法定量生物素 WI-QC-04T-26

检测项：二十碳四烯酸检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：细菌总数检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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