14.105微处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：14结构

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：14结构

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.105.10用于包装或玩具中的塑料或塑料薄膜

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检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.4

检测项：锌检测样品：食品/保健食品标准：食品中锌的测定 GB/T5009.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB15193.14-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 14.4

检测项：汞及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定汞及其化合物GBZ/T160.14-2004(4)

检测项：空气湿度检测样品：生活环境和公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法GB/T18204.14-2000

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：小鼠骨髓细胞微核试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB/T15670-1995（14.3）

检测项：小鼠骨髓细胞微核试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB/T15670-1995（14.4）

检测项：锌检测样品：食品与保健食品标准：《食品中锌的测定方法》GB/T 5009.14-2003

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1 EN 60335-2-105:2005+A1 +A11 AS/NZS60335.2.105:2006+A1

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1:2008 EN 60335-2-105:2005 +A1:2008+A11:2010 AS/NZS 60335.2.105

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 60335-2-14:2002 IEC 60335-2-14:2006+A1 EN 60335-2-14:2006+A1 AS/NZS 60335.2.14:2007 +

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检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器安全第2-105部分：多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008 EN 60335-2-105:2005+A1:2008+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器安全第2-105部分：多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-105:2005+A1:2008+A11:2010

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度：氙弧灯试验 ISO 105-B02:1994

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检测项：部分项目检测样品：多功能冲凉房标准：IEC 60335-2-105:2004+A1:2008 EN 60335-2-105:2005+A1:2008+A11:2010 AS/NZS 60335-2-105:2006+A1:2008 家用和类似用途电器的安全多功能冲凉房的特殊要求

检测项：耐污染性的测定检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖的实验方法第14部分：耐污染性的测定GB/T3810.14- 2006 ISO10545-14:1995 EN 10545-14 :1997

检测项：部分项目检测样品：桑那浴加热电器标准：IEC 60335-2-14: 2008(Ed 5.1) IEC 60335-2-14:2006+A1:2008+A2:2012 EN 60335-2-14:2006+A1:2008+A11:2012

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检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求IEC60335-2-105:2004 +A1:2008

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分:醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法） GB/T 2910.14-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X12部分：耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001 BS EN ISO 105-X12:2002 DIN EN ISO 105-X12:2002

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验第B02部分：耐人造光色牢度: 氙弧 ISO 105-B02:1994/Amd2:2000 BS EN ISO 105-B02:1999 DIN EN ISO 105-B02:2002

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-C06 部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010 BS EN ISO 105-C06:2010 DIN EN ISO 105-C06:2010

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检测项：充电电流检测样品：标准：

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