生物反应检测实验

生物芯片分析仪器

简介

生物芯片分析仪器

简介

生物芯片分析仪器产品描述：通常由主机模块、光电信号采集器模块、计算机系统等组成。原理一般为采集生物芯片上的光、电信号，通过软件进行分析。

生物芯片分析仪器预期用途：用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。

生物芯片分析仪器品名举例：生物免疫层析芯片检测仪、生物芯片反应仪、压电蛋白芯片分析仪、人乳头瘤病毒（HPV）分型基因芯片检测阅读系统、生物芯片阅读仪、微阵列芯片检测仪、微阵列芯片扫描仪、基因芯片阅读仪、基因杂交信号扩大仪

生物芯片分析仪器管理类别：Ⅱ

生物芯片分析仪器相关标准：
1、YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语
2、YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分六皮肤变态反应试验

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 10

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：结核杆菌检测样品：病原微生物标准：肺结核诊断标准WS 288-2008 附录A

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4)

检测项：霍乱弧菌检测样品：病原微生物标准：霍乱诊断标准WS 289 -2008附录A

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：血清学反应检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪK/一部附录ⅩⅢG/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

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福建省药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T16886.10-2005 刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/一部附录ⅩⅢG

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P6 GB/T 16175.9-2008

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(六)

检测项：轮状病毒基因检测检测样品：疾病控制类样品标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：直肠刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10：2010

检测项：直肠刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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