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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：用户文档集检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 条款4.2 美国安全的用户安全规范 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序 A6 布料的易燃性测试程序

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 玩具安全的用户安全规范条款 4.1 材料质量, 4.5 发声玩具(不测拖拉玩具), 4.6 小物件(不测4.6.2口动玩具), 4.7 利边,

检测项：锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒元素的迁移检测样品：玩具及儿童产品标准：EN 14372:2004 条款6.3.2 儿童用品-餐具及喂食器具

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检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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检测项：用户文档检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

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检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 液体加热器具的特殊要求

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