无菌粪便引流套件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：固液分离机标准：DB35/T 997-2010畜粪便固液分离机

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：蛔虫卵死亡率检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB 7959-1987《粪便无害化卫生标准》附录B

检测项：大肠菌值检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB 7959-1987《粪便无害化卫生标准》附录A

检测项：大肠菌值检测样品：有机-无机复混肥料标准：GB 7959-1987《粪便无害化卫生标准》附录A

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群菌值检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987 附录A

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：粪大肠菌值检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987附录A 堆肥、粪稀中粪大肠菌群检验法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：蛔虫卵死亡率检测样品：化肥类标准：粪便无害化卫生标准 GB/T 7959-1987 附录B

检测项：大肠菌值检测样品：化肥类标准：粪便无害化卫生标准 GB/T 7959-1987 附录A

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：大肠菌值、蛔虫卵死亡率检测样品：化肥标准：粪便无害化卫生标准GB 7959-1987附录A、B

检测项：大肠菌值、蛔虫卵死亡率检测样品：化肥标准：粪便无害化卫生标准附录A、B GB 7959-2012

检测项：全部项目检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料GB/T 18192-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：堆肥、粪稀中蛔虫卵的检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987 附录B、C

检测项：粪稀中钩虫虫卵检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：粪便无害化卫生标准GB 7959-1987 附录D

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 6.9.5

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东莞市环境监测中心站

检测项：粪大肠菌值检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：多管发酵法《粪便无害化卫生标准》附录A堆肥粪稀中粪大肠菌群检验法 GB 7959-1987

检测项：粪大肠菌值检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：粪便无害化卫生要求附录D堆肥、粪稀中粪大肠菌群检测法 GB 7959-2012

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：粪便粒数检测样品：生物制品标准：《中药药理研究方法学》第2版第437页

检测项：粪便粒数检测样品：生物制品标准：《药理实验方法学》第三版第1312页

检测项：粪便重量检测样品：生物制品标准：《中药药理研究方法学》第2版第437页

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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金华市自来水公司检测中心

检测项：粪大肠菌群菌值检测样品：标准：GB7959-1987粪便无害化卫生标准附录A堆肥、粪稀中粪大肠菌群检验法

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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