无菌粪便引流套件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：大肠菌值检测样品：土壤、底质、固体废物标准：多管发酵法粪便无害化卫生要求 GB 7959-2012

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：沙门菌鉴定检测样品：粪便标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》，WS 280-2008，附录A，A.1

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：水及涉水产品标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987 附录A

检测项：耐热大肠菌群(粪大肠菌群) 检测样品：水及涉水产品标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987 附录A

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B1

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：蠕虫卵数检测样品：污水参数标准：显微镜法粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987 附录B

检测项：蠕虫卵数检测样品：污水参数标准：显微镜法粪便无害化卫生要求 GB 7959-2012

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：粪便标准：细菌性痢疾和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：星状病毒核酸检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：贝类中星状病毒检测方法普通PCR和实时荧光PCR方法 SN/T 2519-2010

检测项：霍乱弧菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：霍乱诊断标准及处理原则 GB 15984-1995

检测项：沙门氏菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：《霍乱防治手册》第六版，第四章第二节实验室检测

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：尿沉渣检查检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第五节：显微镜法

检测项：一般性状检查检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第三节

检测项：显微镜检查检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第四节

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

检测项：血红蛋白检测样品：粪便标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：粪便标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

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