无菌粪便引流套件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：一般性状检查检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第二章，第三节

检测项：显微镜检查检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第二章，第四节

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：控制通道协议检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 健康设备配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HDP.TS.1.1.0(2013)

检测项：通知处理检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 健康设备配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HDP.TS.1.1.0(2013)

检测项：HDP连接设置检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 健康设备配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HDP.TS.1.1.0(2013)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：配套件及原材料要求检测样品：烟花爆竹机械设备-滚筒造粒机标准：AQ4111-2008 烟花爆竹作业场所机械电器安全规范 AQ4107-2008 烟花爆竹机械滚筒造粒机

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：通便功能（粪便粒数）检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十六）

检测项：通便功能（粪便形状）检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十六）

检测项：通便功能（粪便重量）检测样品：食品包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十六）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：粪便链球菌含量检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

检测项：粪便链球菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生学微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：数字蜂窝通信系统 (Phase 2+);移动台一致性技术规范; 第三部分 :第三层 (L3)抽象测试套件(ATS)ETSI TS 151 010-3 V6.3.0 (2005-09)

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；用户设备(UE)一致性技术规范; 第三部分:抽象测试套件 (ATS) ETSI TS 134 123-3 V10.2.0 (2013-02)

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：第三代合作伙伴计划；技术规范组GSM/EDGE 无线接入网络；移动台一致性技术规范；第三部分：第三层 (L3)抽象测试套件(ATS) (Release 6)3GPP TS 51.010-3 V6.3.0 (2005-09)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：无菌塑柄手术刀标准：无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：要求检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：无菌检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

扬州出入境检验检疫局综合检测中心

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

宿迁市食品药品检验所

总后勤部卫生部药品仪器检验所

吉林省医疗器械检验所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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