15日，国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文基于公开披露的数据和图表，翻译并讨论普通放射设备和图像引导治疗设备的未来5年(2022-2026)行业需求趋势。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司，宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物，该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。

2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享

最近，Elekta（医科达）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽玛刀）放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家（以及世界其他地区）的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。

2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月2日，专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical（以下简称“Bigfoot”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510（k）许可。

2023/03/05 更新 分类：热点事件 分享

YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布，2020年12月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享