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  • 联影医疗创新医械“放射治疗计划软件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 创新!放射性植入物杀死实体瘤

    近日,专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司,宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物,该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。

    2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 医科达新一代伽玛刀获批

    最近,Elekta(医科达)宣布其新的Leksell Gamma Knife(伽玛刀)放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家(以及世界其他地区)的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。

    2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 安卓版血糖监测系统获批FDA

    2023年3月2日,专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical(以下简称“Bigfoot”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510(k)许可。

    2023/03/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 行业标准解读:YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》

    YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布,2020年12月1日实施。

    2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • Eye90 microspheres:可视化放射微球Y-90

    去年对于放射微球来说是一个不寻常一年,首先FDA批准波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市,成为美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射微球。

    2022/04/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 【创新医械】UNITY-B全球首款可降解胰胆管金属支架获CE批准

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架(BEBS)---UNITY-B获得CE批准上,UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国介入治疗医疗器械产品市场发展概览及前景

    介入治疗学(又称介入放射学),目前已经发展并分成为多个不同的亚学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛性应用,因此,介入放射学的分类标准很多,也较为繁杂,相互之间还具有着交叉性

    2018/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • Eye90 microspheres:可视化放射微球Y-90获FDA批准上市

    ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres获FDA批准上市,用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤患者。

    2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用放射治疗X射线激活抗肿瘤药物研究获进展

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性,并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享