本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点，基于药品注册申报科学高效管理的考量，制定形成中国M4模块一文件的要求。

2022/02/12 更新 分类：法规标准 分享

常见的医疗器械4种灭菌方法

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

一款铭牌标称IPX4防水等级的足浴足疗按摩一体机，在IPX4试验后，出现输入电极L、N对足部按摩区易触及表面（加强绝缘）电气强度试验3000V击穿现象，不符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10-2008标准第15.1条款要求。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

4月上市器械注册分析报告

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

2024年4月医疗器械法规汇总

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对4Cr5Mo2V钢和4Cr5MoSiV1钢的钢锭铸态组织、锻材成品组织及冲击韧性等方面进行对比分析，分析结果对实际生产具有一定的参考意义。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料黏度的4种检测方法。

2024/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB 31604.61-2025：2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇迁移量的测定方法。

2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享

4月医疗器械法规汇总

2025/05/06 更新 分类：法规标准 分享

据中国汽车工业协会提供，2015年1－4月，汽车产销828.08万辆和814.48万辆，同比增长4.12%和2.77%，比一季度回落1.14个百分点和1.13个百分点，比上年同期回落4.87个百分点和6.30个百分点。其

2015/09/17 更新 分类：其他 分享