近日，R-ONE®血管介入手术机器人（以下简称“R-ONE®”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

R&D阶段的质量相关体系更多与“支持性信息”有关，这也是本文拟讨论的重点。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Axon-R集成可穿戴增强现实与脑机接口设备启动临床试验。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

研究人员利用热模拟试验机、维氏硬度计、光学显微镜等对Q690D高强度钢的动态CCT曲线进行了研究。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

润滑油老化、发白、浑浊、粘度异常Q&A汇总

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

RoHS最新要求十大常见问题Q&A

2019/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。

2022/05/29 更新 分类：监管召回 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究（EVAQ临床研究），本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享