2024年3月15日，植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统获得FDA的CE认证，预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

2025 年 3 月 28 日，国家药监局发布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注册证号：国械注进 20163132339）。

2025/04/04 更新 分类：监管召回 分享

4月7日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了欧洲官方药品控制实验室（OMCL）网络指南《设备确认附录11：分析柱的确认》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

2025/05/13 更新 分类：法规标准 分享

Q1.磁粉检测可应用于所有金属 回答： 您要检测的零件是什么材料的?了解您的零件是用什么金属制造的是很重要的，因为只有铁、镍和钴可以被磁化。它们的大多数合金和许多种类的钢

2018/11/19 更新 分类：法规标准 分享

Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

Q :对无菌工艺制剂进行无菌检查试验，检测出阳性结果，如何开展结果调查工作?

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

Q：如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

2023/07/09 更新 分类：法规标准 分享

Q：进入阿联酋市场销售的冰箱冷柜产品需要满足哪些强制性认证要求呢？

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Q: 什么是零温度系数点ZTC?

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享