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2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享
美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市，这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后，美敦力第二款PFA产品获得CE批准。
2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享
CardioFocus宣布其超顺应性球囊型PFA导管---OptiShot完成首批患者临床入组（VISION AF），这是美国第二款球囊形PFA导管临床研究。
2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。
2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享
2023年11月7日，美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系统用于治疗高血压，成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术（RDN）。
2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享
根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
2月26日，国家药品监督管理局发布“2025年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息”，百心安集团旗下安通医疗研发的Iberis®多电极肾动脉消融系统获批上市.
2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月27日，Otsuka Medical Devices旗下的公司Recor Medical公布了其 Paradise 超声消融导管去肾神经（uRDN）系统的另一组积极研究结果。
2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布FDA批准其PFA产品---PulseSelect上市，用于治疗阵发性和持续性心房颤动（AF）。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。
2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享
