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本文汇总了医疗器械欧盟临床评价(MEDDEV 2.7)常见问题答疑。
2022/04/21 更新 分类:监管召回 分享
XACT ACE经皮手术机器人获得FDA批准,平均1.7毫米8.5分钟
2022/05/23 更新 分类:科研开发 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月20日,CDE老师对ICH M7进行了线上专题培训讲解,本文针对培训中的问答进行了精选,以飨读者。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA批准了西门子医疗新型7T MRI系统——Magnetom Terra.X。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
一、生产情况 2015年1-4月,家用电冰箱累计生产3001.7万台,同比下降1.7%;房间空气调节器累计生产5637.4万台,同比增长2.0%;家用洗衣机累计生产2322.7万台,同比增长6.2%。 4月当月,家
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
一、销售情况 2015年1-7月,玩具行业产销率97.6%,较2014年同期提高1.1个百分点;累计出口交货值469.6亿元,累计同比增长1.5%。 7月当月,玩具行业产销率98.1%,较2014年同期提高2.1个百分
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
一、销售情况 2015年1-7月,家具制造业产销率98.0%,较2014年同期提高0.3个百分点;出口交货值942.5亿元,累计同比增长2.0%。 7月当月,家具制造业产销率97.9%,较2014年同期提高0.4个百分
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
表面清洁器具-第7部分:家用或类似用途的干洗机器人-性能测量方法。IEC/ASTM 62885-7:2020适用于家用或类似家用条件下的干洗机器人。本文件的目的是说明用户感兴趣的干洗机器人的基本性能特征,并描述测量这些特征的方法。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享