由于HPLC具有高速度、高分离效率、高灵敏度等优点，所以其仪器和应用发展很快[1]、[2]。HPLC是一个包括高压泵、色谱柱、检测器的完整系统[1]，对HPLC分离柱(包括填料)的研发、制造和使用，都有很高的要求、很大的难度。本文根据仪器学理论、分析检测实践的要求，和作者长期研发HPLC仪器、使用HPLC仪器和色谱柱的经验和教训，重点讨论HPLC分离柱及其有关问题，供有关科技工作

2021/02/20 更新 分类：实验管理 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂，这些溶剂的分类以及检测要求。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

这个主题，是关于药物晶体中微量无定型的定量分析，微量无定型定量特指无定型含量＜10%情况下的定量分析。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

摘要: 本文通过燃烧法、显微镜观察法以及化学溶解法，介绍了海藻纤维的特性以及海藻纤维与其他纤维混纺比的测定方法。 关键词：海藻纤维；混纺比 当前，纺织品的开发中，使用最

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文以氯磺酸异氰酸酯为例，展示分析方法开发全过程。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性，分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享