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  • 实验里常用的乙腈和甲醇在色谱分析中的区别

    乙腈(ACN)和甲醇(MeOH)是在反向色谱柱方法开发中广泛使用的两种常见溶剂。

    2018/10/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 气相色谱分析方法开发需要注意这几点

    本文从气相色谱的相关概念出发,介绍其原理,以期为气相相关问题的解决提供思路,不足和缺陷之处

    2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 明胶胶囊交联问题的研究思路

    本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路:交联反应的机理及防止措施 ,明胶胶囊交联研究的指导原则,问题分析与讨论及一则案例分享:开发Tier II方法的思路。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)及PDC全药生物分析案例分享

    本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享

  • 浅谈HPLC法测定有关物质时已知杂质的计算方法

    下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

    2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的测定方法

    本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法,该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高,可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物活性分析(Bioassay)的开发与验证

    生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用手性色谱柱柱前衍生法检测L-氨基酸对映异构体纯度的方法开发和验证

    在过去20年里有大量关于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色谱法、毛细管电泳等。最常用的方法是高效液相色谱法,一般采用柱前或柱后衍生法提高方法灵敏度。

    2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享