基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享

以下是对9032《分析用天平与称量指导原则》的要点解读，为从业人员提供参考。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

问题1：生物制品上市前是否需要申请现场核查与GMP符合性二合一检查？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了分解形成AI在制药行业应用的一些最关键的术语。

2025/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等，供大家参考。 国家标准： GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范 GB 8950-1988 罐头厂卫生规范 GB 8951-1988 白酒厂卫生规范 GB 8952-1988 啤酒厂卫生规范 GB

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

FDA新工艺验证指南已于2011年1月实施，修订后的欧盟GMP附录15已在2015年10月1日生效。在2015年9月的会议上，FDA高级官员GRACE MCNALLY, 从FDA的角度诠释了这两份文件的异同点。 相同点： 1）两

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

从传统中药到现代中药，我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是，事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草，到中药步入现代化进程初起时期的融合

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

审查条款 审查项目 重要性 审查和评价方法 5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合 GB 14881 的要求。 选址、总体布局和厂房设计

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

目的 确保良好的操作规范在制造产品的过程，处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求。 适用范围 适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存

2017/09/27 更新 分类：生产品管 分享