2015 年 4 月 21 日 ，韩国食药厅（ K FDA ）发布公告（第 2015-130 号）称，将修改《 畜产品 加工基准及成分规格》的部分内容。 修改理由为强化畜产品的安全管理，明示畜产品原料应具备

2015/07/18 更新 分类：法规标准 分享

日前，韩国法规研究院发布了韩国 K-REACH （关于化学品的注册、评估、限制的法规）的官方英文版。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

韩国近期针对K-REACH法令制定修正案，拟解决商业机密性信息（CBI）共享的问题以及简化唯一代表（OR）的登记流程。官方的修正案虽未发布但是有望在年底前出台，具体的改变有以下几

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司，还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州大江医疗科技有限公司研发的医用4K一体化内窥镜摄像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2017年4月28日，韩国官方公布了第十六批K-REACH下需要注册现有物质（PECs）的LR清单，共计8个物质。

2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2017年10月18日，据CW消息，韩国环境部宣布，从2018年6月起，将大幅降低没有危害性物质（按照联合国GHS分类标准判定）的K-REACH注册数据要求。

2017/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月25日，专注于微创脊柱手术的医疗技术公司 Viseon 宣布，开始在美国商业化推广其 MaxView 4K 高级可视化系统，并初步应用于临床。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

奥林巴斯近期宣布，它推出了一个新的4K摄像头，CH-S700-08-LB，用于内窥镜泌尿外科和妇科手术。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了新光维医疗科技（苏州）股份有限公司研发的4K 内窥镜荧光摄像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享