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  • 医疗器械验证如何开展培训

    本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产验证总计划的主要内容

    本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗设备验证与确认

    本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何编写医疗器械包装验证确认方案

    本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 乘用车电线束设计验证方法

    本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点

    本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点,以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。

    2025/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 关键信号为什么不能放置在PCB板边缘

    在PCB设计过程中,有一项重要的任务是从发射和抗扰度这两个角度去分辨哪些是关键信号。对于发射类,需要重点关注的信号有,时钟信号,高 dv/dt 或 高di/dt 信号,以及射频RF信号等。对于抗扰类,需关注的重点信号有,复位、中断和低电平模拟信号等。识别出这些信号后,请避免将它们靠近电路板边缘进行布线。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【GMP】谈一谈验证那些事

    对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室能力验证的五大作用

    大家都知道,在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果,除了在提交申请的时候要交能力验证结果,其实能力验证还有这些你不知道的作用

    2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 4Q验证方法在检测校准实验室的应用

    “4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享