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无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户,本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类:生产品管 分享
FDA 在《检查指南》中明确概述了其对冻干机清洁验证的期望。为了满足所列举的期望,基于最有效、最具成本效益和最实用的方法,可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。
2025/04/07 更新 分类:生产品管 分享
工艺验证主计划主要验证工艺的耐用性,工艺参数设置的合理性,以及验证产品是否可以达到预设定的质量标准,包括杂质等关键质量属性。
2025/05/26 更新 分类:科研开发 分享
检验检测方法验证与确认,有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法,又是如何落实的呢?
2016/10/13 更新 分类:实验管理 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的,今天咱们来说一说如何做分析方法验证。
2018/11/28 更新 分类:实验管理 分享
“溶出方法验证中,除了标准介质以外,其他几个介质也需要同样的方法验证吗?”
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
药物分析的方法学验证所要做到的事项
2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享