您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
某升降门控制器应用在民用场合，需要满足CISPR11 class B group 1限值要求，在做认证摸底测试时，电源端口传导发射（CE）超标严重，研发人员整改三个星期无改善，因认证时间节点压力，寻求帮助分析整改。
2020/07/20 更新 分类：检测案例 分享
2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs创伤螺钉产品组合获得CE认证，正式获准在欧盟及认可CE认证的非欧盟国家市场销售。这标志着Bioretec在可吸收骨科植入物领域又迈出了重要一步。
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其它特殊原则
2018/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文下详细讲述了获得CE认证并用于治疗三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr
2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享
雅培近日宣布，该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台，目前该平台已在欧洲获得CE认证。
2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享
2021年7月16日欧盟欧洲议会和理事会批准的法规EU 2019/1020开始实施。
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享
2024年5月24日，微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。
2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享
4月23日，全球肿瘤治疗领域迎来重大突破——美国生物技术公司Novocure宣布，创新疗法肿瘤电场治疗设备Optune Lua系统，正式获得欧盟CE认证。
2025/04/24 更新 分类：科研开发 分享
