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  • 欧盟发布CE认证新指令2014/35/EU

    2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014 /35/ EU,用以替换原有CE认证的低电压指令2006 /95/ EC。

    2015/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械CE认证CE MDR技术文件清单

    相比于CE MDD指令,新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2,对其提出了更明确的要求。

    2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械CE认证注意事项

    你是否在办理医疗器械CE认证时,找不到方向而走了很多的弯路,最后还是没有办下来的情况。本文主要讲解医疗器械CE认证需要注意的几点事项,让你少走弯路,快速办理医疗器械CE认证。

    2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • LED灯具为什么必须做CE认证?

    CE是代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记。在欧盟市场上销售的所有产品都要强制性做CE认证。

    2016/03/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械行业的认证(MEDSAP,CE, FDA, GMP)

    本文介绍了医疗器械行业的MEDSAP,CE, FDA, GMP四种认证。

    2023/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 英国延长认可CE医疗器械至2030年

    目前英国当局对CE认证的使用期限延长至2030年6月30日。

    2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 解读CE认证和GS认证的区别

    很多厂家产品出口欧盟就需要做各种的认证,面对多种多样的认证经常都是晕头转向的。常见的出口欧盟的CE认证和GS认证,下面来介绍下。

    2015/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗保健设备国外认证项目汇总

    本文介绍了美国FDA认证、美国FCC认证、加拿大CMDCAS认证、IC认证、欧盟CE认证、澳洲TGA认证

    2019/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟CE标志

    “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITE EUROPEENNE)。

    2015/02/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟CE认证

    加贴CE标志的产品才可以在欧盟各成员国市场上销售。CE标志被视为进入欧盟市场的特别通行证。

    2014/12/28 更新 分类:法规标准 分享