本期内容信息来源于器审中心，内容总结了器械中心对企业咨询的部分高频问题。

2020/11/28 更新 分类：法规标准 分享

某工控产品内部有电源、控制板、电源板三部分组成，辐射发射测试超标，本文主要分析了其辐射超标的终极原因。

2022/04/26 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了抑制或减少开关电源的纹波和噪声的五种做法。

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

Cryovasc是一款具有高频刺激功能的冷冻消融球囊导管，其有主机和球囊导管组成。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了辐射测量 最高频率 - 医疗器械设备 YY 9706.102 / GB 4824-2025。

2025/04/27 更新 分类：法规标准 分享

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

眼震电图仪主要技术指标,眼震电图仪主要参考技术标准或规范

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了电迁移现象与原理，电迁移的影响因素及电迁移对微焊点的影响。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么是电迁移，电迁移现象的机理，电迁移引起的失效模式及控制措施与手段。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享