FDA在11月3日公布了2023年年度药品检查高频缺陷项前42个，涉及到各个负责部门，包括QA，QC和生产部门。笔者从中挑选了2023年度FDA前十位高频缺陷项，根据有限的经验增加了一些个人思考，供大家参考。

2023/12/02 更新 分类：监管召回 分享

电致变色功能复合材料广泛应用到建筑、汽车、电子、航空航天等领域。

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享

人工智能心电分析软件审评关注点研究

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

高压连接器电性能测试不良原因分析

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

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2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了TMS经颅电刺激器。

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

Vercise Genus：电刺激方向可控的脑起搏器

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

3个导管创新背后的技术逻辑：瓣膜、电生理、新型

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心脏电生理医疗器械技术与市场分析。

2023/02/15 更新 分类：行业研究 分享