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难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求,对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。
2023/05/06 更新 分类:生产品管 分享
经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。
2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享
水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
近年来,用于研发医药工业和农业中活性化合物的成本正显著增加,中国的新药开发速度虽然进展也十分迅猛,但由于新药开发起步较发达国家晚,因此仿制药仍是国内药品开发的主力,据不完全统计,2020 年仿制药仍占中国医药市场近 9 成。作为仿制药的活性药物成分,原料药的生产制造至关重要。
2023/03/03 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
在竞争激烈的仿制药市场,能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊),是由有效成分和各种辅料组成,这些辅料虽然在临床上没有活性,但它们在药学上是有活性的,可以影响药物的产品性能,例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术,可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了手性药物分离分析方法及技巧,
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享