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近日，江苏药监局批准了苏州博思得电气有限公司研发的X射线高压发生器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司研发的X 射线高频高压发生器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在构建一套详尽的高压线束质量检验框架。
2025/06/03 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在厘清电动汽车高压电缆的用户(主机厂和线束厂)对用于连接高压电池、逆变器、空调压缩机、三相发电机和电动机的高压电缆的各种技术需求
2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享
高压继电器粘连问题是一个系统问题，与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段，需要从整车系统层面去考虑，设计符合要求的高压回路，再从系统架构要求分解到继电器选型。其次，针对继电器本体的设计，需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析（FMEA），从设计端进行优化。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？
2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享
消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
