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胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了骨科医疗器械的定义与分类,我国骨科医疗器械发展历程,骨科耗材市场及骨科耗材产业未来发展。
2021/11/17 更新 分类:行业研究 分享
运动医学产业链上游包括植入类与非植入类耗材,中游指运动医学产品及耗材制造商,以海外医疗器械厂商为主,下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院。
2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
而就在2023年3月16日,江西省医保局官网发布了关于印发《江西省医保医用耗材支付管理目录(2023试行版)》的通知(下称《通知》),手术机器人耗材赫然在列。
2023/03/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】进行电磁兼容试验时,如果设备配用附件(耗材)本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求的持续时间,是否可更换同型号附件继续进行测试?
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点
2024/02/18 更新 分类:生产品管 分享
FDA发布一项关于奥林巴斯内镜下耗材一级召回的事件,如果继续使用此设备,可能会导致严重伤害或死亡。本次召回涉及从使用或销售的地方召回某些器械。
2025/03/02 更新 分类:监管召回 分享
脆值,也叫易损度,它是产品所能承受的最大加速度值。
2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享