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本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤,植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
作为心衰治疗的新技术,目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段,根据是否植入心房分流装置,可将心房分流术分为:植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨可植入药物输送系统的优势、植入部位与输送实施方式、设计考量,并预测未来发展方向。
2025/05/12 更新 分类:科研开发 分享
骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多种学科及技术。从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。创伤类是最普遍的,也是最基础的,其次有脊柱类、关节类。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案
2018/04/25 更新 分类:法规标准 分享
一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享