近日，江苏药监局批准了苏州红叶医疗器械有限公司研发的单臂一体骨科外固定支架注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了骨科医疗器械临床使用证明可接受材料对应标准。

2025/04/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市伊斯顿医疗器械有限公司研发的骨科外固定支架注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了增材制造定制式骨科手术导板研发实验要求与主要风险。

2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用的乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到的乳房植入体

2020/08/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了骨科脊柱手术机器人产业布局与文章专利情况；脊柱手术机器人优势；脊柱的融合与非融合选择；微创脊柱外科与机器人的结合发展；其他相关重要技术的进步；脊柱手术机器人的设想及流行病学与成本效益分析。

2022/04/06 更新 分类：行业研究 分享

骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置，它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆（管）和/或环连接而达到稳定、复位的作用。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享