近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段，对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程，分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

据FDA要求，艾尔建日前（7月24日）宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物，FDA最新数据显示，该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相关

2019/07/31 更新 分类：监管召回 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享