CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求，有几点需要咨询。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

【问】对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则？

2024/10/27 更新 分类：法规标准 分享

3D打印技术是顺应精准医疗发展方向而日渐崛起的高新技术，它能为医者提供更加丰富的疾病判断与治疗手段，并为患者提供更加个性化、高效化的诊疗服务。近年来，在国家科技发展计划的有力支持以及监管科学的有效推动下，我国3D打印骨科技术部分研究成果达到世界领先水平，发展前景广阔。

2021/11/01 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

盘点骨科史上那些惊艳的明星产品

2019/12/18 更新 分类：科研开发 分享

骨科新型螺钉输送系统上市

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

国内上市的骨科手术机器人盘点

2023/12/06 更新 分类：行业研究 分享