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Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市,iDose TR一款可植入的长时间给药器械,可以为每只眼睛次给药75微克。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时,如何选择试验样品?
2024/07/25 更新 分类:法规标准 分享
关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求,有几点需要咨询。
2024/09/04 更新 分类:生产品管 分享
【问】对于无菌和植入性医疗器械,设置实验室应当遵循何原则?
2024/10/27 更新 分类:法规标准 分享
3D打印技术是顺应精准医疗发展方向而日渐崛起的高新技术,它能为医者提供更加丰富的疾病判断与治疗手段,并为患者提供更加个性化、高效化的诊疗服务。近年来,在国家科技发展计划的有力支持以及监管科学的有效推动下,我国3D打印骨科技术部分研究成果达到世界领先水平,发展前景广阔。
2021/11/01 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
盘点骨科史上那些惊艳的明星产品
2019/12/18 更新 分类:科研开发 分享
骨科新型螺钉输送系统上市
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
国内上市的骨科手术机器人盘点
2023/12/06 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了CECP年度概览及哪些器械须遵循CECP等内容。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享