自2022年初以来，美国多个州（加州、夏威夷州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州等）发布法案以限制或禁止各种产品中的全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。这些禁令的范围包括但不限于表面处理、喷雾剂、湿巾、厨具、食品包装、家具、纺织品和软垫家具。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

研究人员以含乙酸的乙腈溶液作流动相，采用超高效液相色谱法测定陈皮及陈皮提取物中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量，以期为陈皮及陈皮提取物中相应成分的分析检测和质量控制提供方法指导。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

样品瓶虽小，但是学问却很大。当我们的实验结果出现问题的时候，我们总是最后才会想到样品瓶，但它却是第一步就要考虑到的。在选择适合您应用的正确的样品瓶时，您需要做出三项决定：隔垫、盖子和样品瓶本身。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何检测虾青素的旋光异构体含量，我们通过对虾青素旋光异构体进行测定，可以准确判断虾青素产品的来源，从而为虾青素生产企业提供产品质量控制和质量监督的重要参考数据。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以高效液相色谱法为例，抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数，以期对该参数有一个更为深入的思考和认知，其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局（FDA）于2022年2月23日提议，重新修订美国质量体系法规（21 CFR 820 ）的器械现行良好生产规范 (CGMP)，通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系，与其他监管机构使用的要求相融合，使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了TPE制品时控制色差的基本要素:消除原料树脂、色母的影响,减少料筒温度对色差的影响,减少注塑工艺调整时的影响,消除机及模具因素的影响,掌握料筒温度、色母量对产品颜色变化的影响及消除色母同母料混合不均的影响.

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

上市前批准（Premarket Approval, PMA）是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度，适用于大部分III类和少部分II类产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据，以佐证产品的功能和安全性，经美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）审评同意，方可上市销售。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

我们讨论了已获美国食品和药物管理局，FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂，并探究了长效药物递送制剂的临床应用，最后，总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后，展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享