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本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析HPLC方法学验证进行了总结。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法必须进行验证。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享
在药物分析中,分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了LC-MS生物分析方法转移失败的原因。
2021/02/09 更新 分类:实验管理 分享
农残分析中常用的净化方法
2017/08/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量
2019/03/19 更新 分类:法规标准 分享
本文优化了标准品、稀释剂、雾化室温度等,采用 ICP-AES测定减顶油中游离硅和挥发性有机硅等总硅的含量。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享