隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

为了帮助国内医用隔离面罩的生产企业顺利完成备案，本文对其备案要点进行了梳理，以供大家参考。

2022/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了防护服、手术衣、隔离衣做FDA510K需要满足的测试要求

2022/11/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

只要是隔离器都会存在泄露，那泄露的标准是多少呢？让我们一起来看看各个法规，指南，ISO和GB是咋说的。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南通成德乳胶制品有限公司研发的医用超声隔离透声膜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的超声隔离透声膜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了稳压电源，开关电源，DC-DC电源，充电电路，恒流源。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

电源19大常规功能测试

2015/11/01 更新 分类：实验管理 分享

开关电源32个检测项目

2017/04/18 更新 分类：法规标准 分享