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本文系统调研了ONTs的主要毒性来源及其影响因素，以及美国食品药品监督管理局已批准的ASO和siRNA药物的研究案例，并对ONTs非临床安全性评价的策略、研究内容和关注点进行了概述。
2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享
强生宣布在美国推出其全球首款非球囊型IVL导管---Javelin。Javelin是一种新型的血管内碎石术（IVL）平台，旨在改变外周动脉疾病（PAD）患者的钙并穿过极其狭窄的血管。
2025/03/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州市日月星塑胶有限公司研发的一次性使用颅脑外非脑脊液外引流收集装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了我国药物GLP 发展历程，并通过综合分析已获得国家药监局药物GLP 资质的药物非临床安全评价机构的调查报告，总结了药物GLP 机构的发展和运行现状。
2025/03/15 更新 分类：行业研究 分享
近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的非吸收性超高分子量聚乙烯缝线注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享
本文简要阐述在非临床研究中实验动物的耳局部给药技术、听觉电生理数据检测方法及结果分析要点，为耳科疾病动物模型构建与耳科药物研究提供参考。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了张家港市欧凯医疗器械有限公司研发的一次性使用非血管腔道导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类：科研开发 分享
笔者在宣称抗疲劳的保健食品中通过“异常色谱法”发现一种西地那非衍生物，通过高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术以及核磁共振氢谱（1H-NMR）技术对其结构进行解析，并结合国外文献分析，最终确定该化合物为去甲基卡波地那非
2019/04/29 更新 分类：检测案例 分享
金属中的异类——非晶金属，非晶金属是指在原子尺度上结构无序的一种金属材料。
2018/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。
2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享
