刚刚，国家药监局器审中心发布《血液融化设备注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血液透析器的原理、代表产品与市场分析。

2023/07/24 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了血液制品项目特点分析及暖通设计应对措施。

2024/11/11 更新 分类：生产品管 分享

本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享

医用防护服抗合成血液穿透性试验方法 飞速度CRO咨询服务 昨天 图片 医用防护服抗合成血液穿透性试验方法 A.1 范围 本试验使用合成血液确定在不同试验压强下，防护服对合成血液穿透

2021/01/31 更新 分类：科研开发 分享

高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速，不覆盖所有血液流速范围？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享

很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展，血液透析患者长期生存现象比较普遍，目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究，如铝、铅、砷等，在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2～3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

下肢静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE），包括腿部深静脉血栓形成（deep vein thrombosis，DVT），是一种非常常见疾病。其中DVT的发病率为88~112例/10万人年。首次发病后10年内VTE复发率为20%至36%。对于DVT和PE引发的危害，波科开发出一款超声溶栓导管---EkoSonic，使血栓溶解更快、更安全。

2021/09/27 更新 分类：热点事件 分享

血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享

透析膜是血液透析过程中的核心元件，对血液透析治疗效果有着关键性的作用。

2018/10/22 更新 分类：科研开发 分享