近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

本期提炼归纳气管插管产品注册审查的关键要点，旨在帮助申请人更充分地准备申报资料，进而通过注册审查。

2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享

2025年3月24日，医疗机器人创新企业 Noah Medical 宣布，其 Galaxy System™ 在美国完成了第5000例手术。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

据世贸组织消息，8月4日新西兰向WTO发布G/SPS/N/NZL/482/Add.3号通报，修订了新西兰家禽孵蛋和无特定病原体鸡蛋的进口卫生标准进口卫生标准，撤销了对禽鼻气管炎鸟杆菌（

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

管线球阀是输油输气管线中不可缺少的控制介质元件。某单位使用的1台进口管线球阀，在项目现场发生了阀杆断裂事故，导致此台阀门无法正常使用

2017/04/06 更新 分类：法规标准 分享

爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管，涉及3人死亡；泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器，涉及2人死亡1人受伤。

2019/07/09 更新 分类：监管召回 分享

严重的横膈膜功能障碍可导致呼吸衰竭，并需要永久性的机械通气。然而，通过口腔或气管切开术，并使用永久固定的机械呼吸机可能会阻碍患者的说话、吞咽能力和活动能力。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用，电磁导航（EMN）已成为手术导航的明智选择，并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 9 月 3 日 ，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会印发了《关于批准发布 化学试剂 六次甲基四胺 等 259 项国家标准的公告》（国家标准公告 2014 年第 21 号）。

2014/12/18 更新 分类：其他 分享