DFMEA分析，一个功能一定有七种失效模式吗？

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

现在越来越多的中国企业，正在试图或正在采用重度矩阵模式建立跨部门研发项目团队。

2023/04/22 更新 分类：生产品管 分享

AIAG&VDA FMEA失效模式及后果分析实战培训课程

2024/11/13 更新 分类：培训会展 分享

AIAG&VDA PFMEA过程失效模式及后果分析实战培训课程

2024/11/13 更新 分类：培训会展 分享

2015 年 8 月 5 日 ，美国食品与药品管理局发布 G/SPS/N/USA/2772 号通报， 颁布“乳与乳制品中兽药残留多重判据风险分级管理模式”，该风险管理可作为乳制品检测规划中对兽药残留再评估

2015/08/19 更新 分类：法规标准 分享

如何才能转变这种研发模式建立正向的研发体系呢？

2018/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了纳米颗粒检测中两种ICP-MS技术的区别。ICP-MS可在两种不同模式下使用：在单颗粒模式下表征单个颗粒， 或者与场流分离或毛细管电泳等分离技术联用以表征大批量样品。这两种技术各有优劣，但是配合使用时却能优势互补。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文总结梳理近20年我国非法添加化学药品的监管现状和技术发展，在总结成效的基础上，比较国际相关监管模式和理念，提出与时俱进、坚持技术创新和模式创新、强化科学的监管策略，以应对非法添加化学药品的新趋势、新问题和新挑战，全面保障食品药品安全。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析，探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系，提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享