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  • 避免隔离器中H2O2对产品的氧化

    本文介绍了如何避免隔离器中H2O2对产品的氧化。

    2024/05/30 更新 分类:生产品管 分享

  • 利用快速净化站加强制药过程中的污染控制

    本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。

    2025/05/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 用正确的分析减少过氧化氢对生物药的影响

    药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

    2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 过氧化氢灭菌工艺及效果验证

    随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用,使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。

    2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享