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近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
欧洲议会和委员会指令95/2/EC是关于除色素和甜味剂外的添加剂的指令,于1995年2月20日制定,并在1995年3月18日的官方公报上发布。该指令与食品甜味剂指令和色素一样,是构成指令89/
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
该标准规定了儿童空气净化器的型式、一般要求、安全要求、警示标识、试验方法、检验规则等,在净化方式、除霾效果、除醛效果等方面做了着重强调
2015/01/30 更新 分类:法规标准 分享
通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度,但依然需要基于特定的使用情况,采用合适的方法,评估两者之间的适用性。
2025/02/06 更新 分类:生产品管 分享
雅培在介入放射学会(SIR)年会上公布JETi注册研究数据显示,JETi在下肢深静脉血栓(DVT)清除中展现出卓越性能,其安全性和有效性均超过预设阈值。
2025/04/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械4个器审常见问题
2018/02/21 更新 分类:法规标准 分享
透析器又名人工肾,利用透析器可以除掉血液中的尿素,肌酐等有毒物质
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输注器具研发实验要求
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享