本期将为您重点介绍医疗网络安全标准。

2025/05/16 更新 分类：法规标准 分享

随着信息技术的快速发展，医疗器械与网络的结合越来越紧密，医疗器械的网络安全问题也日益凸显。本期将为大家介绍医疗器械重大网络安全更新的相关定义、影响、判定及原则。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 4 月 14 日，台湾地区“食药署”发布 2016 年网络售卖化妆品查验结果的公告，为确保网络售卖化妆品的卫生安全， 2016 年启动电子网络化妆品安全监控计划，抽验 pchome 、 momo 等

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

风险评价需要基于不同医疗器械的预期用途来评价伤害发生的严重度和频率，对于医疗器械网络安全的风险评价

2020/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械网络安全，现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文稿描述了远程医疗网络技术要求与测试方法，为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。

2023/12/30 更新 分类：法规标准 分享

根据国内《医疗器械网络安全注册审查指导原则》，具有以下特征的医疗器械需要考虑网络安全。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

“非联网医疗器械到底需不需要考虑网络安全”已经是一个老生常谈的问题。答案是一定且必须要考虑网络安全。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

美国在《食品、药品和化妆品法案》中增加了对网络设备的要求，FDA 发布了多份有关网络安全的指导文件。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

提交 eSTAR 510(k) 申请时，必须提交 12 个网络安全附件。我们总结了开发网络安全器械的流程。这些文件自然会产生。

2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享