镍属于重金属元素，广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性（应力诱导）和形状记忆（温度诱导）性能，而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械，近年来在微创手术中也有运用 。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。

2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享

某镍钛合金产品在生产过程中有极少数产品里的镍钛丝发生断裂，对其失效情况进行分析并提出相应的改进措施。

2019/01/25 更新 分类：检测案例 分享

正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成，包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-07-02。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚研究机构CSIRO Lab22 增材制造实验室，应临床医生改进镍钛合金自膨胀支架的需求，开发了一种通过选区激光熔化（SLM）3D打印技术制造支架，该支架在设计自由度和可定制方面显示出一定优势。

2020/06/05 更新 分类：科研开发 分享

基于FDA在2020年10月公布的指导文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，该指导文件概括了FDA对镍钛合金器械的最新技术观点。本指导原则中对于镍钛器械的腐蚀性能评估，重点关注了点蚀和电偶腐蚀，并给出了评估方法及思路。要对镍钛材料的有害腐蚀产物-镍离子分析，还需从镍钛材料腐蚀机理及评估指标入手，我们来看看FDA对哪些情况需要

2020/12/08 更新 分类：法规标准 分享

Zenflow Spring是一种类似于弹簧的支架，由镍钛合金制备。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对国内外医用镍钛合金材料和植入物标准的现状进行分析，以期明确该领域的标准化研究方向。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

心血管支架是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金

2019/05/23 更新 分类：科研开发 分享

Zenflow Spring是一种类似于弹簧的支架，由镍钛合金制备。能够轻轻地撑开尿道口以恢复尿流。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享