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Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市,旨在优化结肠镜检查的结果。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
Elixir Medical宣布其IVL产品---其LithiX获CE批准上市,并在欧洲完成首批临床应用。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了全球PTA球囊导管技术、产品与市场分析。
2025/05/12 更新 分类:行业研究 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品,发起了自愿性的现场安全纠正措施。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日,共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份,其中,使用过程中发生球囊破裂的报告318份,占48.3%。
2019/11/28 更新 分类:科研开发 分享
作为药物球囊先驱,波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后,经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
Concept Medical 是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouch SCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享