【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

文章结合人工肩关节假体产品特点，对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料等方面的相关要求进行分析总结，

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州名创医疗科技有限公司研发的椎体成形用刮匙器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏华夏医疗器械有限公司研发的一次性使用椎体穿孔器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

mber Implants宣布其椎体增强产品---VCFix临床研究完成一年随访，并公布初步研究数据。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享