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  • 64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围汇总

    YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布,其中,强制性行业标准自2018年6月1日起施行,推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

    2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物可吸收创伤螺钉获批CE

    2025年2月,Bioretec宣布其RemeOs创伤螺钉产品组合获得CE认证,正式获准在欧盟及认可CE认证的非欧盟国家市场销售。这标志着Bioretec在可吸收骨科植入物领域又迈出了重要一步。

    2025/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款生物可吸收金属植入物获批FDA

    2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。

    2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首个生物可吸收金属器械获FDA批准

    近日,生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布,其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将用于与临床试验一致的骨折愈合。

    2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 骨科新型螺钉输送系统上市

    骨科新型螺钉输送系统上市

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 2016年首次医疗器械抽检 29家企业产品不合格

    近日,国家食药局总局发布2016年第一期医疗器械质量公告,家食品药品监督管理总局组织对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪

    2016/03/21 更新 分类:监管召回 分享

  • 金属组织主要的检验内容及方法

    金属组织主要的检验内容及方法

    2016/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属疲劳知识及案例

    本文主要介绍了金属疲劳案例,金属疲劳的概念,金属疲劳问题的起源与发展及如何发现金属疲劳。

    2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 柴油发电机固定螺钉断裂失效分析

    某核电机组应急柴油发电机固定螺钉发生断裂,该螺钉表面经过镀锌处理,材料为碳钢,为高强度螺钉,该螺钉热处理工艺为调质处理。

    2019/11/26 更新 分类:检测案例 分享

  • 金属材料检测项目及金属材料检测标准汇总

    金属材料检测项目及金属材料检测或试验标准有哪些?

    2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享