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本文介绍了如何开展电子电气产品的预测性维护测试。
2022/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了大型锻件夹杂物产生裂纹的原因、控制锻造工艺要求及应用工艺实例。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Prix Galien评选出2023年最具创新性的28个医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械申报延续注册时,应如何撰写“符合性声明”?
2023/10/14 更新 分类:法规标准 分享
问:医疗器械的安全性评价性程序有哪些?
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》(以下简称《通知》),部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。
2018/08/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论
2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》
2018/10/29 更新 分类:法规标准 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享