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  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于靶标和荧光技术的先导化合物高通量筛选实例探析

    高通量药物筛选分析技术很多,可以分为荧光分析法、放射性法和化学发光法等[2]。荧光分析法的优点包括价格相对便宜,无放射性标记,安全性好,可重复性好及容易处理,特别是近年来荧光物质的标记技术和荧光检测技术的突破性进展使荧光分析法在HTS中的应用日益广泛。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评价

    本文建立了紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评定数学模型,从质量称量、重复性试验、试样水溶液的甲醛浓度、吸收液体积以及含水率测试五个方面分析测定过程中不确定度来源,并分别对其进行量化和和合成。

    2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品清洁验证限度计算及方法学验证

    在进行清洁验证前要计算允许残留限度,比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后,进行清洁方法验证,验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外可见分光光度计使用中常见问题解析

    本文对紫外可见分光光度计使用中常见问题:仪器的预热问题;波长准确度的检查与校正;吸收池的使用问题;吸光度测定重复性的问题及一些其他问题进行了分析。

    2021/07/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 增材制造技术与骨缺损替代物材料的探讨

    在过去的几年里,增材制造技术已成为生物医学研究领域,尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前,传统技术(如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等)也可实现骨支架材料的多孔设计,但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 江苏省可重复使用手术衣技术审评要点发布(附全文)

    本要点适用于江苏省境内申报的按二类医疗器械管理的可重复使用手术衣( 以下简称手术衣),规定了医护人员用重复性使用手术衣的要求,该类产品预期用于在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之间传播。

    2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • JJF1033-2016中关于重复性和稳定性考核的重要变化

    JJF1033计量标准考核规范 是关于计量标准管理、考核的重要技术规范, 于2016年11月30日发布了第5版, 对2008年颁布的第4版做了进一步的修改、补充和完善

    2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室系统误差和随机误差

    测量误差包括系统误差和随机误差两类不同性质的误差 系统误差 是指在重复性条件下,对同一被测量进行无限次测量所得结果的平均值与被测量真值之差。它是在重复测量中保持恒定

    2016/06/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 同轴线缆设计要素

    对于同轴线缆而言,除了产品规格书中列出的插入损耗、回波损耗、电压驻波比(VSWR)等常见参数之外,还有其他设计和构造方法能够有助于其获得更为准确一致的性能表现或者更长的使用寿命。为了确保高重复性和高可靠性,许多应用均要求产品具有精密结构。本文将就这一类要求,不良线缆结构所带来的不利影响,以及线缆制造方法进行深入探讨,以助力同轴线缆获得更高性

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享