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  • 药物含量测定方法设计中需要考虑的问题

    药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 重复经颅磁刺激治疗原发性睡眠障碍

    意大利的卡塔尼亚大学的Giuseppe Lanza与Francesco Fisicaro等人在《Sleep Medicine Reviews》(IF:10.831)上发表了题为《Repetitive transcranial magnetic timulation in primary sleep disorders》综述文章,文章总结性的回顾了近年来使用重复性经颅磁刺激治疗睡眠障碍的一些文献。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 三种实验室间比对数据统计分析方法解读

    实验室间比对常用的数据统计分析方法为ISO 5725.2-1994《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分 确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法》中推荐的格拉布斯检验法(Grubbs)和科克伦(Cochran)检验法

    2017/08/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械临床试验设计之单组目标值法

    医疗器械临床单组试验实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较,以评价试验器械的有效性/安全性。与平行对照试验相比,单组试验的固有偏倚是非同期对照偏倚,其主要评价指标尽可能采用相对客观、可重复性强的。

    2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中药品含量测定方法设计中的几个问题

    药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于靶标和荧光技术的先导化合物高通量筛选实例探析

    高通量药物筛选分析技术很多,可以分为荧光分析法、放射性法和化学发光法等[2]。荧光分析法的优点包括价格相对便宜,无放射性标记,安全性好,可重复性好及容易处理,特别是近年来荧光物质的标记技术和荧光检测技术的突破性进展使荧光分析法在HTS中的应用日益广泛。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评价

    本文建立了紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评定数学模型,从质量称量、重复性试验、试样水溶液的甲醛浓度、吸收液体积以及含水率测试五个方面分析测定过程中不确定度来源,并分别对其进行量化和和合成。

    2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品清洁验证限度计算及方法学验证

    在进行清洁验证前要计算允许残留限度,比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后,进行清洁方法验证,验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外可见分光光度计使用中常见问题解析

    本文对紫外可见分光光度计使用中常见问题:仪器的预热问题;波长准确度的检查与校正;吸收池的使用问题;吸光度测定重复性的问题及一些其他问题进行了分析。

    2021/07/26 更新 分类:实验管理 分享