刚刚，国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

我司开发的产品【透明质酸钠祛疤敷贴】拟进行分类界定申请，请问提交分类界定申请资料时，为了证明该产品为非药械组合产品，须提供哪些补充资料？

2025/02/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏创健健康科技有限公司研发的重组胶原蛋白透明质酸钠润滑液注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享

近日获悉，北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

塑料添加剂，是塑料进行成型加工时为改善其加工性能或为改善塑料本身性能所不足而必须添加的一些化合物。因而，塑料添加剂在塑料成型加工中占有特别重要的地位。下面介绍一下塑料添加剂的分类及各种添加剂的选用原则。

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

改性塑料，是指在通用塑料和工程塑料的基础上，经过填充、共混、增强等方法加工改性，提高了阻燃性、强度、抗冲击性、韧性等某一方面或某几方面的性能的塑料颗粒。随着塑料改性技术的提升，改性塑料在各领域的应用越来越广泛。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了基于氨基树脂、环氧树脂、丙烯酸树脂、聚氨酯树脂等体系的水性透明防火涂料的国内外研究进展，对其在阻燃防火性能、耐候性能、抑烟性能等方面的改性研究进行了综述，探讨了水性透明防火涂料产品开发中存在的问题，并对其未来的发展趋势进行了展望。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享