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  • GB/T 8629—2017《纺织品 试验用家庭洗涤和干燥程序》解析

    新版 GB/T 8629 2017 《纺织品 试验用家庭洗涤和干燥程序》(以下简称新标准)于 2017 年 12 月 1 日正式实施,代替了 GB/T 8629 2001 (以下简称旧标准)。 1.适用范围 新旧标准都适用于纺织

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

    建章立制推进我国医疗器械不良事件(以下简称“不良事件”)监测和再评价管理工作——日前,国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 耐候抗UV塑料的优势和应用

    ASA为工程塑料的一种,是丙烯酸酯、丙烯腈、苯乙烯的接枝共聚物,其中外层为接枝聚苯乙烯-丙烯腈共聚物,简称SAN,而共聚物的核心部分为丙烯酸丁酯橡胶,简称PBA。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • NMPA:明确政策过渡期 医疗器械生产经营许可备案等事项

    3月23日,国家药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)有关事项的通告。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款,维伟思研发的“掌中宝AED”获批上市

    近日,苏州维伟思医疗有限公司(以下简称“维伟思”)研发的PowerBeat M系列AED(简称:掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 凯利泰骨填充囊袋获批上市

    2023年8月10日消息,上海凯利泰医疗器械贸易有限公司(简称:凯利泰,股票代码:300326)的骨填充囊袋(以下简称“囊袋”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 永川科技推出自主研发拥有完全自主知识产权的脑卒中分诊仪

    杭州永川科技有限公司(以下简称“永川科技”)给我们带来了答案和曙光:通过多年潜心研发,永川科技自主研发拥有完全自主知识产权的脑卒中分诊仪(以下简称“MH-200”)正式面世。

    2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 正电子发射磁共振成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险

    正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR),PET/MR系统根据产品结构形式不同,可分为分体式、PET插入式、完全集成式。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一款国产外周弹簧圈获批上市

    近日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“惠泰医疗”) 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司(以下简称“埃普特医疗”)的栓塞弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首个且唯一,3.0TMRI兼容国产心脏起搏器获批

    近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)的TEN系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器(以下简称“TEN系列起搏器”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享