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一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任,也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)》,整理了医疗器械产品留样的相关要求,供大家参考。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
腹部穿刺器产品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作为二个注册单元分别单独注册吗?
2025/03/07 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了两种比较常用的扫描电镜粉末样品制备方法。
2016/04/10 更新 分类:实验管理 分享
建材实验室收样标准及样品状态描述阅览表
2017/05/15 更新 分类:生产品管 分享
5大金相腐蚀方法及常用腐蚀剂全解析,金相制样必看!
2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享
石墨的取制样方法和细度的检验
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产企业为何进行产品留样?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享